Omklassificeringen af budesonid-næsespray som et-håndkøbslægemiddel (OTC) er en stor begivenhed efter fjernelsen af phenolphtaleintabletter.
Budesonid er indiceret til behandling af sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis samt flerårig ikke-allergisk rhinitis. Ifølge data fra 2008Allergisk rhinitis og dens indvirkning på astma (ARIA)retningslinjer lider 600 millioner mennesker verden over af allergisk rhinitis med en stigende forekomststendens.
Skiftet af budesonid fra et receptpligtigt lægemiddel til et OTC-præparat vil medføre en kraftig stigning i dets salgsvolumen, simpelthen fordi det vil være mere tilgængeligt for forbrugerne. For ethvert produkt med uelastisk efterspørgsel vil strømlining af købsprocessen uvægerligt drive et højere forbrug.
Epidemiologiske data om allergisk rhinitis i Kina er ufuldstændige, og forekomsten varierer på tværs af forskellige byer. Byer inklusive Chongqing, Chengdu, Urumqi og Nanning oplever en usædvanlig høj forekomst, der spænder fra ca. 30 % til 37 %. Budesonid er en første-medicin og bruges almindeligvis til at lindre akutte inflammatoriske symptomer på tilstanden.
Kan du huske den fatale hændelse for nogen tid siden, der involverede et japansk medicinalfirmas svampedræbende medicin mod tinea pedis, som var forurenet med et hypnotisk lægemiddel? At falde i søvn under kørsel er en sekundær katastrofe forårsaget af medicin, og allergisk rhinitis kan udløse lignende ulykker.
Nogle læger har simuleret den fysiske tilstand hos patienter, der oplever en allergisk reaktion under kørslen: øjeblikke med at læne sig tilbage, lukke øjnene og pludselig bøje hovedet, når de nyser, fører til en ulykkesrate, der kan sammenlignes med spritkørsel. Desuden er allergisk rhinitis tæt forbundet med eksterne faktorer, hvilket betyder, at den mangler de prodromale symptomer, der ses ved andre sygdomme, og kan blusse op umiddelbart efter eksponering for allergener. Derfor er undgåelse af allergeneksponering den højeste prioritet, men der er begrænset officiel intervention i denne henseende i Kina. På grund af begrænsninger som arbejdsforpligtelser og økonomisk status er mange mennesker ikke i stand til helt at undgå kontakt med allergener.
For dem med økonomiske midler kan de undgå allergifremkaldende faktorer rettidigt baseret på deres allergentestresultater, især for sæsonbestemte pollenallergier. Japan er berømt for sine kirsebærblomster, men et stort antal cedertræer er også plantet over hele landet, og cedertræ er anemofilt. For at sætte skub i turismen og lindre lidelserne for allergikere, annoncerer vejrudsigter i blomstringsperioden hvert år specielt blomstringstiden for kirsebærblomster og cedertræer-det førstnævnte for turistindustrien, og sidstnævnte for at minde folk om at undgå pollen i tide.
I nogle amerikanske stater har skoler vedtaget lignende foranstaltninger; for eksempel, i løbet af den lokale blomstringssæson, flytter de alle studerende til en anden stat for studieture, hvilket også giver eleverne mulighed for at opleve skikke og kulturer i andre regioner.
Sådanne undgåelsesmetoder kan faktisk reducere forekomsten af allergisk rhinitis, men de er dyre.
I Kina har langt de fleste mennesker ikke råd til sådanne tilgange. En elev i det nordlige Kina kan umuligt flytte skoler bare for at undgå hvedeblomstringssæsonen. Det betyder, at de fleste patienter er afhængige af medicin, og budesonid er deres førstevalg. På nuværende tidspunkt er ti relevante budesonidprodukter sporbare på Kinas marked.
Gentagne køb er hovedindtægtsdriveren for sådanne lægemidler, og i betragtning af, at allergisk rhinitis er vanskelig at helbrede fuldstændigt, er omklassificeringen af budesonid som et OTC-lægemiddel yderst befordrende for offentlige medicinvalg. Dette betyder også, at der ikke findes en sådan forretningsmodel som at "skære sin egen off" for dette lægemiddel, og medicinalvirksomheder kan fuldt ud udnytte fordelene ved deres produkter til at dyrke loyale kunder. Når først en sådan varemærkepræference er dannet, vil produktet opnå en stærkere konkurrencefordel i forhold til andre, og denne fordel vil helt sikkert ændre sig på grund af prisfaktorer såsom volumen-baseret indkøb.
Som et glukokortikoidlægemiddel medfører budesonid imidlertid iboende risici, som ikke kan overses. Det kan forårsage systemiske glukokortikoid-bivirkninger, såsom "cushingoid-udseendet" (måneansigtet), der blev set ved misdannelsen af spædbarnet for nogen tid siden. Derfor anbefales det ikke at bruge det til børn under seks år, og børn i alderen seks til tolv år bør tage det under vejledning af en læge. Øjeblikkelig medicinabstinens er påkrævet, hvis der opstår en allergisk reaktion.
Det er afgørende at undgå uovervåget brug af medicin for at forhindre progression fra en enkelt allergisk tilstand til flere lægemiddelinducerede-komplikationer. I øjeblikket er det et kritisk tidspunkt for at revidere lægemidlets indlægsseddel, og også et øjeblik for farmaceutiske virksomheder til at træffe strategiske valg-markedet for dette lægemiddel er ekstremt stort i lyset af den høje forekomst af allergisk rhinitis. Det er en lovgivningstendens, at Kinas narkotikatilsynsmyndigheder gradvist slækker på adgangen til og{4}}beslutningsmagten for brugen af etablerede lægemidler med lav-risiko. Muligheden for at omklassificere budesonid tilbage til et receptpligtigt lægemiddel i fremtiden kan naturligvis ikke udelukkes, og alt dette vil afhænge af risiko-benefitvurderingen af produktet.
Med de reguleringsmæssige begrænsninger lettet, vil hvorvidt salgsvolumen kan øges i fremtiden i sidste ende afhænge af den strategiske retning og specifikke foranstaltninger fra farmaceutiske virksomheder.
