De grundlæggende krav til forberedelser inkluderer hovedsageligt effektivitet, sikkerhed og stabilitet. Effektivitet betyder, at forberedelsen skal være i stand til at opnå den forventede terapeutiske virkning; Sikkerhed betyder, at præparatet ikke vil skade patientens helbred under brug; Stabilitet er at sikre, at forberedelsen kan opretholde sin kvalitet og virkning under opbevaring og transport.
Specifikke krav
Effektivitet: Forberedelsen skal være i stand til at opnå den forventede terapeutiske virkning og imødekomme kliniske behov.
Sikkerhed: Forberedelsen vil ikke skade patientens helbred under brug, hvilket sikrer patientens sikkerhed.
Stabilitet: Forberedelsen kan opretholde sin kvalitet og virkning under opbevaring og transport, hvilket sikrer, at den kan spille sin forventede rolle i forskellige miljøer.
