Som en relativt moden sektor erAPIindustrien har gennemgået dybtgående forandringer i de senere år. Globalt opretholder det globale API-marked en stabil vækst. Blandt verdens fem store API-producerende regioner udvikler API-industrierne i vækstøkonomier som Kina og Indien sig hurtigt og danner gradvist et nyt globalt landskab.
Det globale marked fortsætter med at udvide sig og forventes at nå 225 milliarder dollars i 2021
Som et upstream-segment af den farmaceutiske industri er udviklingen af API-sektoren tæt forbundet med, og endda på linje med, den i den farmaceutiske industri som helhed. Drevet af den fortsatte ekspansion af det globale lægemiddelmarked, bølgen af generisering bragt af udløbet af et stort antal patenterede lægemidler og den hurtige vækst i forretningen i nye regioner, har den globale API-industri opretholdt stabil vækst og en sund udviklingstendens.
Data viser, at det globale API-marked blev vurderet til**$130,8 milliarder i 2015**, $146 milliarder i 2016** og $155 milliarder i 2017. Ifølge CPA-prognosen vil den globale efterspørgsel efter API'er vokse hurtigt i de kommende år. I 2021 vil markedsstørrelsen stige til $225 milliarder**, med en sammensat årlig vækstrate på over 6,5 %.
Tag 2015 som eksempel. Markedsstørrelsen for captive API'er var USD 80,18 milliarder, hvilket svarer til 61,3% af det globale API-marked. Markedsstørrelsen for købte API'er var USD 50,62 milliarder, svarende til 38,7%. Med andre ord blev ca. 60 % af API'erne produceret-hjemme af medicinalvirksomheder, mens de resterende 40 % blev fremstillet af tredjepartsleverandører og solgt til lægemiddelproducenter.
Efter kategori er det globale API-marked domineret af syntetiske kemiske API'er, suppleret med biofarmaceutiske API'er. Førstnævnte udgør ca. 90% af det samlede marked, mens sidstnævnte kun udgør ca. 10%. Med udviklingen af den globale bioteknologiske industri stiger markedsandelen for biofarmaceutiske API'er år for år. Generiske API'er tegner sig for 43,5%, og special-API'er tegner sig for 56,5%. De fleste iagttagere mener, at special-API'er vil omfatte sjældne udviklingsmuligheder i fremtiden.
Påvirket af flere faktorer er den globale API-industri under forandring med både udfordringer og muligheder. På den ene side vil udviklingen af bioteknologi og den blomstrende generiske sektor drive væksten af det globale API-marked. På den anden side kan stigende markedsfragmentering, faldende samlede F&U-investeringer og miljøbeskyttelsesspørgsmål udgøre alvorlige tests for industrien. Ikke desto mindre vil den globale API-industri generelt fastholde en stabil vækst på kort sigt, og mulighederne opvejer udfordringerne.
Skift i magt: Emerging Markets overhaler gradvist traditionelle regioner
På verdensplan er API-produktionen koncentreret i fem store regioner: Vesteuropa, Nordamerika, Japan, Indien og Kina. På kort sigt vil denne regionale struktur ikke ændre sig væsentligt. I de senere år er der dog sket skift mellem de fem store API-producerende regioner, hvilket viser et mønster af relative gevinster og tab.
Blandt dem er Vesteuropa – inklusive Schweiz, Storbritannien, Italien, Spanien, Belgien, Sverige, Finland og andre – en nettoeksportør af API'er og kan kaldes en global API-produktionsbase, der hovedsageligt fokuserer på special-API'er. Den tegnede sig engang for 50 % af den globale API-produktion, og eksporten repræsenterede mere end 80 % af dens samlede produktion. Men med fragmenteringen af det globale API-marked viser data, at dets markedsandel faldt til omkring 30 % i 2016. I mellemtiden er flere europæiske medicinalvirksomheder begyndt at importere API'er fra andre regioner. Statistik viser, at Europa i øjeblikket importerer mere end 800 typer API'er fra Kina og Indien.
I modsætning til Vesteuropa er Nordamerika – bestående af USA, Canada og Mexico – en stor importør af API'er. Det bruger ca. en-tredjedel af det globale API-marked hvert år, men producerer kun 18 % af det globale total. Derfor er omkring halvdelen af de API'er, der bruges af nordamerikanske medicinalvirksomheder, i lang tid blevet produceret-hjemme, mens den anden halvdel er afhængig af import. På grund af strenge miljøbestemmelser, især i USA, er produktionen af mange stærkt forurenende API'er blevet forbudt, hvilket får Nordamerikas globale markedsandel til at falde år for år og falde til cirka 27% i 2016.
Japans API-marked adskiller sig fra andre regioner. Selvom dets markedsstørrelse kun er næst efter USA's og Vesteuropas, produceres de fleste API'er indenlandsk, hvilket bevarer en tilstand af selvforsyning-. Med stigende lønomkostninger og miljøpres er Japan også begyndt at købe API'er internationalt.
Som nye markeder deler Indien og Kina meget lignende forhold i API-industrien. Begge er store API-producenter og eksportører. Selvom Indiens API-industri er veletableret-og viser et stærkt fremtidigt momentum, forbliver dens produktion og eksportværdi lidt lavere end Kinas.
Med den hurtige udvikling af deres API-industrier og fokus på produktion og eksport af generiske API'er, vil de to lande engagere sig i hård konkurrence på det internationale API-marked. Derudover har API-sektorerne i begge lande, understøttet af den hurtige vækst i deres indenlandske farmaceutiske industrier og stigende global API-efterspørgsel, opnået en imponerende vækst og har lovende fremtidsudsigter.
Navnlig nyder Kina i øjeblikket betydelige fordele i forhold til Indien på det internationale API-marked.
På den ene side er Kinas samlede API-industriskala meget større. Indien har endnu ikke dannet API-produktionsbaser på nationalt-niveau som Kina. Bortset fra nogle få store virksomheder med uafhængig API R&D og produktionskapacitet, mangler de fleste indiske farmaceutiske virksomheder relevante API-produktionsteknologier. Som et resultat importerer indiske færdige-dosisproducenter API'er og mellemprodukter for mere end 2 milliarder USD hvert år.
På den anden side fører Kina Indien og har en central position på det globale marked for API'er såsom antibiotika, febernedsættende analgetika, vitaminer og kortikosteroider. Tager vi vitamin API'er som et eksempel, bortset fra et meget lille antal produkter, er Kinas produktion og eksportmængde af de fleste vitamin API'er blandt de bedste i verden. Kina er verdens førende producent og eksportør af vitamin C. Med løbende opgraderinger i produktionsteknologi, kapacitet og kvalitet vil kinesiske API-virksomheder opnå yderligere fremskridt på det internationale marked.
Kilde: Pharmaceutical Observer
