Der er i øjeblikket fem store globaleAPIproduktionsregioner: Kina, Indien, Japan, Nordamerika og Vesteuropa. Vesteuropa er ennettoeksportøraf API'er er Nordamerika en stor importør, Japan er stort set selvforsynende-, mens Kina og Indien fungerer som de primære API-produktionsbaser.
Som et upstream-segment af medicinalindustrien er udviklingen af API-sektoren tæt forbundet med og endda i overensstemmelse med medicinalindustriens. Midt i den fortsatte udvidelse af det globale farmaceutiske marked, bølgen af generiske lægemidler drevet af udløbet af mange patenterede lægemidler og den hurtige vækst i forretningen på nye markeder, har den globale API-industri opretholdt en stabil vækst og en sund udviklingstendens.
Ifølge prognoser fraCPA, vil den globale efterspørgsel efter API'er vokse hurtigt i de kommende år og nå225 milliarder dollars i 2021, med ensammensat årlig vækstrate på over 6,5 %. På det eksisterende marked fokuserer udviklede lande på produktion af patenterede lægemidler som deres primære drivkraft for vækst i profit, og denne model vil fortsætte i fremtiden.
Nogle eksperter påpeger også, at markedsandelen for mærkevarer vil falde kraftigt efter patentudløb på grund af konkurrence fra generiske lægemidler. I betragtning af den lave pris på generiske lægemidler vil forbruget af tilsvarende lægemidler stige betydeligt, hvilket øger efterspørgslen efter relateredespecialiserede API'erog skabe sjældne udviklingsmuligheder for specialiserede API-producenter.
Det er underforstået, at det globale API-marked er domineret afsyntetiske kemiske API'er, der tegner sig for omkring 90 % af det samlede marked, mens biofarmaceutiske API'er kun udgør omkring 10 %. Med udviklingen af den globale bioteknologiske industri stiger andelen af biofarmaceutiske API'er år for år. Generiske API'er tegner sig for 43,5% og special-API'er for 56,5% af markedet.
Men de fleste synspunkter holder detspecialiserede API'ervil nyde betydelig markedsplads i fremtiden. Det er tydeligt, at både med hensyn til forbrugsvolumen og markedsandele vil special-API'er omfatte betydelige muligheder og vækstpotentiale.
Ikke desto mindre, påvirket af flere faktorer, er den globale API-industri under forandring med både udfordringer og muligheder. På den ene side vil fremskridt inden for bioteknologi og det fortsatte boom i den generiske sektor drive væksten af det globale API-marked. På den anden side kan stigende markedsfragmentering, faldende samlede F&U-investeringer og miljøproblemer stille alvorlige tests for industrien. Overordnet set vil API-industrien opretholde en stabil vækst på kort til mellemlang sigt, medmuligheder, der opvejer udfordringer.
Desuden begrænser miljøbeskyttelse også den videre udvikling af API-industrien. Stigende miljøpres har øget lægemiddelproducenternes miljøudgifter, hvilket har tvunget nogle små-producenter til at forlade markedet og øget industrikoncentrationen. Dette giver både muligheder og udfordringer for API-virksomheder. Kun ved at øge miljøinvesteringer, udføre industriel opgradering, forbedre produktionsprocesser og forbedre forureningsbehandlingskapaciteten kan virksomheder opnå bæredygtig udvikling og gribe strukturelle muligheder i fremtiden.
Kina er en stor API-producent, der er i stand til at fremstille mere end 1.500 API'er og mellemprodukter. Det har udviklet sig fra kun at producere low-endbulk API'ervitaminer til at kunne masse-producere relativt høje-special-API'er med løbende forbedringer i teknologi og kvalitet. Sammenlignet med andre store API-producerende lande forventes Kinas API-fremstillingsindustri at opretholde sinomkostningsfordele.
Det indiske marked deler nogle ligheder med Kinas. Sammenlignet med Indien er Kinas API'er til stedetydelige fordelepå det internationale marked. For det første har Kina en større overordnet industriel skala. Det er kendt, at langt de fleste indiske farmaceutiske virksomheder mangler relevante API-produktionsteknologier, så mange indiske producenter af færdige doseringsforme importerer API'er og mellemprodukter til en værdi af over2 milliarder dollars årligtfra Kina.
For det andet fører Kina Indien og spiller endda en central rolle internationalt i API'er som f.eksantibiotika, antipyretiske analgetika, vitaminer og kortikosteroider. Med løbende opgradering af produktionsprocesser, skala og kvalitet blandt kinesiske API-virksomheder vil Kinas API'er opnå yderligere udvikling på det globale marked.
