Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (herefter benævnt "virksomheden") gennemgik en GMP-inspektion udført af Japans Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) fra den 5. til den 8. september 2023. Inspektionens omfang omfattede systemer, herunder kvalitet, produktion, udstyr og faciliteter, laboratoriekontrol, emballagematerialer og mærkning samt mærkning.
For nylig har selskabet modtagetGMP-inspektionsresultatrapportudstedt af Japans PMDA, som bekræfter, at selskabets prednisolon Active Pharmaceutical Ingredient (API) har opnået PMDA-certificering. Den vellykkede beståelse af denne certificering er ikke kun en bekræftelse af den effektive drift af virksomhedens produktionskvalitetsstyringssystem, men også et resultat af virksomhedens konsekvente og fulde-procesimplementering af internationalt avancerede GMP-standarder.
Selskabets erhvervelse af PMDA GMP-certificering vil tilføre nye impulser til bedre at integrere sine API'er i forsyningskædesystemet på det internationalt regulerede marked, udvide det internationale marked og forbedre selskabets omfattende konkurrenceevne. Ved at tage dette som en mulighed vil Selskabet aktivt fremme udviklingen af det japanske marked og samtidig aktivt udvide salget af relaterede API'er på andre oversøiske markeder.
