For nylig har Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. ("Virksomheden" eller "Xinhua Pharmaceutical") modtagetGodkendelsesmeddelelse for markedsanvendelse af Chemical APIi forhold tilAlogliptinbenzoat ("Produktet"), udstedt og godkendt af National Medical Products Administration ("NMPA"). Relevant information meddeles som følger:
1. Grundlæggende oplysninger
Navn på API: Alogliptinbenzoat
Ansøger: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Ansøgningstype: Markedsansøgning for indenlandsk fremstillet kemisk API
Accept nr.: CYHS2160633
Registreringsnr.: Y20210001145
Meddelelse nr.: 2023YS00358
II. Andre relevante oplysninger
Produktet er indiceret til behandling af type 2 diabetes mellitus.
