API'er refererer til de rå medicinske stoffer, der anvendes til fremstilling af forskellige farmaceutiske præparater, der tjener som det grundlæggende led i den farmaceutiske industrielle kæde. Efter lang-og kontinuerlig udvikling er Kinas API-industri i øjeblikket i en fremgangsfase, hvor både den samlede markedsandel og eksportvolumen viser en opadgående tendens.
Selvom udviklingsmulighederne for API-industrien er lovende, skal det bemærkes, at Kinas indenlandske API-industri stadig er på et relativt tilbagestående stadium, konfronteret med en række underliggende udfordringer og endda dilemmaer.
Denne konklusion kan drages fra API-industriens globale udviklingslandskab. På nuværende tidspunkt er globale API-produktionsbaser hovedsageligt koncentreret i Vesteuropa, Nordamerika, Japan, Kina og Indien. Blandt dem kan API-produktionen i USA ikke imødekomme efterspørgslen på hjemmemarkedet, hvilket gør den afhængig af import; Japan er dybest set selvforsynende- med API'er; Vesteuropa kan prale af avancerede R&D-kapaciteter og produktionsteknologier til API'er, og indtager en førende position i det patenterede lægemiddelsegment med høj-værdi. Derimod har Kina og Indien en stor markedsandel inden for generiske lægemidler.
Det kan ses, at selvom Kinas API-marked er betydeligt, er det hovedsageligt koncentreret i mellem--til-lav-bulk-API-segmentet. Med markedsudvidelsen er problemer som overkapacitet, faldende avancer for virksomheder og hård markedskonkurrence blevet stadig mere fremtrædende.
Især konsistensevalueringen af farmaceutiske præparater i de senere år, landets voksende vægt på miljøbeskyttelse og offentliggørelsen af relevante regler tvinger virksomheder til at opfylde højere kvalitets- og miljøbeskyttelseskrav til API'er. Insidere fra industrien mener, at disse faktorer vil drive den indenlandske API-industri ind i en æra, hvor accelereret transformation og opgradering er bydende nødvendigt.
På denne baggrund er API-virksomheder nødt til omgående at erkende virkeligheden midt i skiftende markedsforhold, gribe muligheder som følge af opgraderingen af medicinalindustrien, proaktivt tilpasse sig den nye situation, anlægge et langsigtet-perspektiv og gå ind på en innovativ udviklingsvej. Eksperter påpeger, at omdanne rene API-producenter tilintegrerede API- og forberedelsesvirksomhederer en levedygtig tilgang til at opnå banebrydende udvikling.
Fra perspektivet af den nuværende markedskonkurrence har API-virksomheder ikke kun brug for sunde prisstrategier, men også en rig produktpipeline og produktportefølje for at afdække risikoen for kraftige prisfald på individuelle sorter, for at kunne klare det vedvarende pres på lægemiddelprisreduktioner under det nye normale i fremtiden. Derfor vil integrerede API- og forberedelsesvirksomheder nyde større konkurrenceevne på det fremtidige marked.
På nuværende tidspunkt bevæger et stigende antal farmaceutiske virksomheder sig mod integration af API'er og præparater. For eksempel følger Apeloa Pharmaceutical, en førende indenlandsk API-virksomhed, udviklingsstrategien forraffinering af API'er, styrkelse af CDMO-forretning og optimering af forberedelser, med dens omfattende konkurrenceevne, der er blevet støt forbedret i de senere år. Integrationen af API'er og præparater har åbnet et bredere rum for virksomhedens udvikling.
Tilsvarende har Huahai Pharmaceutical, førende inden for indenlandske specialitets API'er, etableret en komplet industriel kæde, der dækker mellemprodukter, API'er og farmaceutiske præparater. Det har leveret en enestående ydeevne i den volumen-baserede indkøbsmodel, der er placeret blandt de bedste i branchen med hensyn til vindende bud i det "4+7" volumen-baserede indkøb og udvidede centraliserede indkøbsprogrammer.
Derudover er brancheeksperter af den opfattelse, at API-virksomheder med høj merværdi og højt teknologisk indhold vil have lysere langsigtede-udsigter. Faktisk, for bedre at erobre markedsandele, opbygger nogle API-virksomheder aktivt produktionsbaser for high-API'er.
For eksempel afholdt Borui Pharmaceutical for nylig en banebrydende ceremoni for sin høje-produktionsbase for API og orale præparater i Taixing, Taizhou, Jiangsu-provinsen. Med en samlet investering på 500 millioner yuan forventes projektet at blive afsluttet og sat i drift om cirka et år, hvilket vil generere en yderligere årlig salgsindtægt på 4,7 milliarder yuan og skatteindtægter på 420 millioner yuan. Borui Pharmaceutical har længe været engageret i forskning og udvikling og produktion af-avancerede generiske lægemidler og innovative nye lægemidler og stræber efter at blive en globalt førende innovativ farmaceutisk virksomhed. I de senere år har virksomheden deltaget aktivt i international konkurrence og opbygget en fuld industriel kædedækningstartmaterialer → høj-mellemprodukter → special-API'er → præparater. Dets cGMP-produktionssystem har opnået certificeringer fra Kina, USA, Europa, Japan og Sydkorea, med produkter, der sælges til mange lande og regioner verden over.
Sammenfattende er transformation og opgradering blevet en uimodståelig trend for indenlandske API-virksomheder. Ikke desto mindre skal denne proces følge lovene for industriel udvikling, styrke konkurrenceelementerne i industriel vækst, vedtage en global layoutvision og øge indflydelsen og værdifordelingskapaciteten i API's industrielle værdikæde. Især indenlandske virksomheder skal opskalere F&U- og innovationskapaciteter i udviklingen af special-API'er med høj-effektivitetsprocesser og høj-værditilvækst-produkter.
