For nylig har mange patienter delt onlineinformation om mangel på og lagerudbud af det importerede nefropatilægemiddel budesonid enterisk overtrukne kapsler.
Som svar fortalte Yunding Xinyao til medierne, at budesonid entero-coatede kapsler har været inkluderet på den nationale refusionsmedicinliste siden januar 2025, hvilket har ført til øget efterspørgsel. Begrænset produktionskapacitet har dog resulteret i en potentiel udbudsmangel, der muligvis ikke kan imødekomme den landsdækkende patientefterspørgsel. I februar i år indsendte virksomheden en ansøgning til Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA) om udvidelse af produktionskapaciteten og afventer i øjeblikket teknisk gennemgang af lægemiddelmyndigheden.
Som verdens første ætiologiske behandling af IgA nefropati er budesonid enterisk overtrukne kapsler en immunmodulator rettet mod tarmslimhinde B-celler.
Ved at bruge en unik formuleringsteknologi med dobbelt forsinket frigivelse og forlænget frigivelse afgiver lægemidlet budesonid specifikt til slimhinde B-celler i den terminale ileum, inklusive Peyers plastre. Efter kapselopløsning frigiver de tre-lags coatede pellets budesonid kontinuerligt og støt i en høj koncentration på tværs af hele målområdet. Dette reducerer produktionen af galactose-deficiente IgA1-antistoffer (Gd-IgA1), som udløser IgA nefropati og derved griber ind i den opstrøms terapeutiske effekt af IgAg. nefropati.
