Artemetherer et malariamiddelAPIog farmaceutisk præparat. Det er kemisk følsomt over for lys, temperatur og ilt. De vigtigste opbevaringskrav er lysbeskyttelse, lufttæt forsegling, temperaturkontrol og fugtforebyggelse. Detaljer er specificeret i generelle krav, miljø, containere, stabling og særlig styring som følger:
ⅠGrundlæggende opbevaringsbetingelser
TemperaturkontrolOpbevares på et køligt sted ved en temperatur på ikke over 20 grader. Visse injektioner og olieholdige præparater skal opbevares på et koldt sted ved 2-8 grader. Frysning og udsættelse for intens varme og sollys er strengt forbudt. Høj temperatur kan forårsage nedbrydning af aktive ingredienser, reduktion af assayindhold og stigning i relaterede urenheder.
Streng lysbeskyttelseDette produkt er tilbøjeligt til oxidativ nedbrydning, når det udsættes for lys. Det skal opbevares i et mørkt lager eller lys-tætte beholdere, holdes væk fra vinduer, spotlights og ultraviolette lamper. Udendørs opbevaring er forbudt.
Fugt- og lugtforebyggelseOpbevares i et tørt miljø med en relativ luftfugtighed på 45%-75% på lageret. Placer væk fra fugtige gulve og vandkilder samt områder med flygtige syrer, baser, pesticider og kemikalier for at undgå lugtabsorption og kryds-kontamination.
ⅡKrav til emballering og forsegling
Opbevar den originale emballage intakt og tæt forseglet. Åben opbevaring er ikke tilladt. Faste råvarer er generelt pakket i aluminiumsfolieposer, let-tætte plastiktromler eller ravfarvede glasflasker. Alle flydende præparater skal fyldes i ravgule lys-afskærmede flasker.
Genforsegle umiddelbart efter prøveudtagning eller brug for at minimere eksponering for luft og forhindre oxidativ forringelse.
III. Lager- og stablingsstyring
Opbevares i særskilte udpegede områder. Paller og hylder skal placeres mindst 10 cm over jorden og 30 cm fra vægge, lofter og ventilationsåbninger. Sørg for tilstrækkelig ventilation.
Blandet opbevaring forbudtMå ikke opbevares sammen med oxidanter, stærke syrer, stærke baser, brændbare stoffer eller giftige materialer. Hold adskilt fra mad og daglige fornødenheder.
Arranger varer pænt. Undgå ekstrudering og stød for at forhindre emballageskade, pulver- eller væskelækage.
Ⅳ Styring af sikkerhed og holdbarhed
De fleste præparater er olieholdige opløsninger. Holdes væk fra ild og varmekilder. Åben ild er forbudt på lageret, og brandforebyggende foranstaltninger skal implementeres korrekt.
Overhold først-først ind, først--princippet, og foretag regelmæssige inspektioner. Tjek for unormale udseende, herunder misfarvning, uklarhed, nedbør, lækage og sammenklumpning. Isoler defekte produkter for omgående-eftersyn.
Administrer produkter strengt i overensstemmelse med udløbsdatoer. Marker udløbne og forringede varer separat, og bortskaf dem gennem overholdelsesprocedurer.
ⅤYderligere krav til forberedelser
Artemether injektion / olieagtig opløsning: Udover kold og mørk opbevaring, undgå kraftig rystelse under transport og opbevaring for at forhindre delaminering af emulsionen.
Mundtlige forberedelser: Prioriter fugtisolering for at forhindre tabletopdeling og blødgøring af kapselskaller forårsaget af fugt.
VI. Midlertidig opbevaring under transit
Oprethold lysafskærmning og temperaturkontrol under korte-transporter. Undgå længere tids udsættelse for direkte sollys inde i lukkede køretøjer om sommeren. Følg ovenstående temperatur- og fugtighedsstandarder for midlertidig opbevaring på transitsteder.
