Metronidazol tabletter 0,2 g

Metronidazol -tabletter. Indikationerne er til behandling af tarm- og ekstra-intestinal amoebiasis (såsom amoebisk leverabscess, pleural amoebiasis osv.). Det kan også bruges til behandling af trichomoniasis vaginalis, balantidiasis, kutan leishmaniasis, dracunculus medinensis -infektion osv. I øjeblikket bruges det også meget til behandling af anaerobe bakterieinfektioner.

【Drugnavn】

Generisk navn: Metronidazol -tabletter

Engelsk navn: Metronidazol -tabletter

【Ingredienser】 Metronidazol

Kemisk navn: 2-methyl-5-nitro-imidazol-1-ethanol

Molekylær formel: c₆H₉N₃O₃

Molekylvægt: 171.16

【Udseende】 En hvid eller off hvid tablet.

【Specifikation】 0,2 g.

【Indikationer】 Bruges til behandling af tarm- og ekstrainestinal amoebiske sygdomme (såsom amøbe leverabscess, pleural amoebisk sygdom osv.). Det kan også bruges til behandling af vaginal trichomoniasis, lille pose orm sygdom, hud leishmaniasis og nematodeinfektion. I øjeblikket er det vidt brugt til behandling af anaerobe bakterieinfektioner.

【Brug og dosering】

1. almindelig brug til voksne

① Intestinal amoebiasis, 0,4-0,6 g (2-3 tabletter) en gang, 3 gange om dagen, med et behandlingsforløb på 7 dage; Ekstrainestinal amoebiasis, 0,6-0,8 g (3-4 tabletter) en gang, 3 gange om dagen, med et behandlingsforløb på 20 dage.

② Giardia sygdom, 0,4 g (2 tabletter) en gang, 3 gange om dagen, behandlingsforløb på 5-10 dage.

③ Dracunculiasis, 0,2 g (1 tablet) en gang, 3 gange om dagen, behandlingsforløb på 7 dage.

④ Lille taskeormesygdom, 0,2 g (1 tablet) en gang, to gange om dagen, med et behandlingsforløb på 5 dage.

⑤ Kutan leishmaniasis, 0,2 g (1 tablet) en gang, 4 gange om dagen, behandling i 10 dage. Gentag behandlingsforløbet efter et 10 -dages interval.

⑥ Trichomoniasis, 0,2 g pr. Dosis (1 tablet), 4 gange om dagen, med et behandlingsforløb på 7 dage; Suppositorier kan bruges samtidig med 0,5 g indsat i vagina hver aften i 7-10 dage.

⑦ Anaerob bakterieinfektion, oralt, tager 0,6-1,2 g (3-6 tabletter) dagligt, opdelt i 3 doser, med 7-10 dage som et behandlingsforløb.

2. fælles dosering til børn

① Amoebiasis, indgivet oralt i 3 doser pr. Doser ved en vægt på 35-50 mg/kg, med 10 dage som et behandlingsforløb.

② Giardia sygdom, tager oralt i en dosis på 15-25 mg/kg pr. Dag, opdelt i 3 doser i 10 på hinanden følgende dage; Doseringen til behandling af nematodesygdom, lille taskeormesygdom og trichomoniasis er den samme som til behandling af Giardia.

③ Anaerob bakterieinfektion, oralt indgivet i en dosis på 20-50 mg/kg kropsvægt pr. Dag.

【Bivirkninger】 15% til 30% af tilfældene oplever bivirkninger, hvor mave -tarmreaktionerne er de mest almindelige, herunder kvalme, opkast, appetit og abdominale kramper, som generelt ikke påvirker behandlingen; Neurologiske symptomer inkluderer hovedpine, svimmelhed, lejlighedsvis sensoriske abnormiteter, følelsesløshed i lemmer, ataksi, multiple neuropati osv. Høje doser kan forårsage kramper. Et lille antal tilfælde kan opleve urticaria, skylning, kløe, cystitis, dysuri, metallisk smag i munden og nedsat hvide blodlegemer, som alle er reversible og selvrensning efter seponering af medicinen.

【Kontraindikation】 Forbudt for patienter med aktive centralnervesystemforstyrrelser og hæmatologiske lidelser.

【Forholdsregler】

(1) Interferens med diagnose: Metabolitterne af dette produkt kan få urinen til at virke mørkerød.

(2) Doseringen til patienter med allerede eksisterende leversygdomme bør reduceres. Medicin skal afbrydes, når der er bevægelsesforstyrrelse eller andre symptomer på centralnervesystemet. Før man gentager et behandlingsforløb, skal der udføres et antal hvide blodlegemer. For patienter med anaerob bakterieinfektion kombineret med nyresvigt skal doseringsintervallet forlænges fra 8 timer til 12 timer.

(3) Dette produkt kan hæmme alkoholmetabolisme. Under medicin bør alkohol undgås. Symptomer som mavesmerter, opkast og hovedpine kan forekomme efter at have drukket alkohol.

【Gravide og ammende kvinder】 gravide og ammende kvinder er forbudt at bruge det.

【Børn】 Ikke klar.

【Ældre patienter】 Ikke klar.

【Lægemiddelinteraktioner】 Dette produkt kan forbedre effekten af ​​antikoagulerende medikamenter såsom warfarin. Kombinationen med oxytetracyclin kan forstyrre clearance af Trichomonas vaginalis af metronidazol.

【Overdosering】 høje doser kan forårsage kramper.

【Farmakologi og toksikologi】 Dette produkt er et nitroimidazolderivat, der kan hæmme redoxreaktionen af ​​amoebisk protozoer, hvilket får nitrogenkæden i protozoerne til at bryde. In vitro-eksperimenter har vist, at når lægemiddelkoncentrationen er 1-2 mg/L, kan histolytiske amøber gennemgå morfologiske ændringer inden for 6-20 timer og dræbes fuldstændigt inden for 24 timer. Når koncentrationen er 0,2 mg/l, kan histolytiske amøber dræbes inden for 72 timer. Dette produkt har en stærk evne til at dræbe Trichomonas, men dets mekanisme er uklar.

Metronidazol har en bakteriedræbende virkning på anaerobe mikroorganismer, og metabolitterne, der blev genereret under dens reduktion i den menneskelige krop, har også anti -anaerobe virkninger, der hæmmer syntesen af ​​deoxyribonukleinsyre i bakterier, hvilket er forbundet med bakterievækst og reproduktion og til sidst fører til bakteriedød.

Det har kræftfremkaldende virkninger på visse dyr.

【Farmakokinetik】 Efter oral eller rektal administration kan lægemidlet hurtigt og fuldstændigt absorberes med en proteinbindingshastighed på [5%]. Efter absorption er det bredt fordelt i forskellige væv og kropsvæsker og kan passere gennem blod-hjerne-barrieren. Den effektive koncentration af lægemidlet kan vises i spyt, placenta, galde, modermælk, fostervand, sæd, urin, pus og cerebrospinalvæske. Det er rapporteret, at koncentrationen af ​​lægemidlet i placenta, modermælk og galden ligner den i blod. Koncentrationen af ​​blodmedicinen i cerebrospinalvæske hos raske individer er 43% af koncentrationen af ​​blodmedicin i samme periode. For nogle få patienter med hjerneabscess, efter at have taget 1,2-1,8 g pr. Dag, er lægemiddelkoncentrationen i PUS (34-45 mg/L) højere end i blod i samme periode (11-35 mg/L). Efter øreinfektion er lægemiddelkoncentrationen i PUS over 8,5 mg/l . 1-2 timer efter oral administration, når blodlægemiddelkoncentrationen sit højdepunkt, og den effektive koncentration kan opretholdes i 12 timer. Koncentrationerne af blodmedicin efter oral administration på 0,25 g, 0,4 g, 0,5 g og 2 g var henholdsvis 6, 9, 12 og 40 mg/l. Dette produkt udskilles 60-80% gennem nyrerne, med ca. 20% af prototypemedikamentet udskilles i urin. Resten udskilles i form af metaboliske produkter (25% glukuronsyre -konjugater, 14% andre metaboliske konjugater) i urin, 10% udskilles i fæces og 14% udskilles gennem huden.

【Opbevaring】 Beskyt mod lys og opbevaring i en forseglet beholder.

【Pakke】 Oralt fast stof, pakket i polyethylenflaske med høj densitet, 21 tabletter pr. Flaske eller 100 tabletter pr. Flaske.

【Gyldighed】 36 måneder.

【Standard】 ch.p . 2020, supplerende udgave 1.

【Lægemiddelgodkendelsesnummer】 Guoyao Zhunzi H12020297