Joincare Health udsendte en meddelelse om, at den for nylig modtogLægemiddelregistreringsattestforInhalation Budesonide Suspensiongodkendt og udstedt af National Medical Products Administration (NMPA).
Den første indsendelses- og acceptdato for virksomhedens registreringsansøgning for inhalationsbudesonidsuspension (2 ml:1 mg) var den 22. august 2017 med acceptnummeret CYHS1700291 Yue. Produktet er hovedsageligt indiceret til behandling af bronkial astma og kan bruges som et alternativ til eller til at reducere orale steroider.
Dette produkt er uafhængigt udviklet af Joincare Health. Budesonid er et glukokortikoid, der udøver en anti-astmatisk virkning gennem lokal anti-inflammatorisk virkning. Inhalationsterapi er den første-behandling til forebyggelse og behandling af luftvejssygdomme såsom astma. Da inhalerede lægemidler virker direkte på luftvejene og lungerne, har de hurtig indtræden, lav dosering og milde toksiske og bivirkninger.
På datoen for denne meddelelse har Selskabets samlede direkte F&U-investering i inhalationsbudesonidsuspension (2 ml:1 mg) beløbet sig til ca.RMB 30.672.800.
Budesonide Inhalation Suspension blev oprindeligt udviklet og fremstillet af AstraZeneca, først lanceret i Det Forenede Kongerige i 1991 og introduceret på det kinesiske marked i 2001. Ifølge stikprøvestatistikker og estimater fra IQVIA var den indenlandske terminalsalgsværdi af Budesonide Inhalation Suspension i Kina ca.RMB 5,632 milliarderi 2019.
Som vist på hjemmesiden for Center for Drug Evaluation (CDE) i NMPA og Xenda-databasen, er der indtil nu 2 indenlandske producenter (inklusive virksomheden) med produktet godkendt til markedsføring, og yderligere 3 indenlandske producenter har indsendt ansøgninger.
